石藥(01093.HK):治療宮頸癌注射液獲附條件批准上市


石藥集團(01093.HK)公司,集團開發的治療用生物製品1類新藥恩朗蘇拜單抗注射液,商品名為恩舒幸已獲國家藥監局附條件批准上市。

該產品本次獲批的適應症是用於治療既往接受含鉑化療治療失敗的PD-L1表達陽性的復發或轉移性宮頸癌患者。本次獲批主要是基於一項關鍵II期臨床試驗。結果顯示該產品治療晚期宮頸癌顯著提高了客觀緩解率(ORR),獨立影像評估委員會評估的ORR達29%,包括2例完全緩解和29例部分緩解,中位緩解持續時間為16.6個月。同時,該產品的安全性良好。(ha/da)~

阿思達克財經新聞
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